Um in einem rasch sich wandelnden regulatorischen und technologisch anspruchsvollen Umfeld bestehen zu können, brauchen Sie einen Partner mit fundierten Branchenkenntnissen, dem Sie vertrauen können. Das Team von Streichenberg Rechtsanwälte ist genau dieser Partner für Sie: Unsere Klienten schätzen uns für unsere praktische Herangehensweise und unsere kreativen Lösungsansätze, kombiniert mit langjähriger Kenntnis ihres Geschäftsumfeldes.
Bewilligungen & Zulassungssteuerung
Die Berufsausübung ist stark reguliert und stellt die Leistungserbringerinnen und Leistungserbringer vor zusätzliche Herausforderungen. Zusätzlich zu einer Berufsausübungsbewilligung oder einer Betriebsbewilligung bedürfen Leistungserbringer einer Zulassung, um ihre Leistungen zulasten der obligatorischen Krankenpflegeversicherung abrechnen zu dürfen. Davon betroffen sind alle Leistungserbringer, welche ihre Leistungen ambulant erbringen, einschliesslich Medizinal- und Gesundheitsfachpersonen, ambulante medizinische Einrichtungen, Spitex Organisationen, Laboratorien sowie Abgabestellen von Medizinprodukten (MiGeL). Hier finden Sie weitere Informationen über die Auswirkungen auf Ihre Tätigkeit und wie wir Sie dabei unterstützen können.
Integrität und Transparenz im Heilmittelbereich (VITH)
Um die Vorgaben der VITH einzuhalten, müssen Hersteller und Grosshändler von Arzneimitteln und Medizinprodukten Transparenz und Kontrollmechanismen etablieren. Dies gilt auch für den Einkauf und Verkauf von Medizinprodukten, die von der obligatorischen Krankenpflegeversicherung vergütet werden, beispielsweise MiGeL. Von diesen Pflichten sind aber auch Spitäler, ärztliche Ambulatorien und Netzwerke betroffen. Ebenso sind medizinische Labore zur Einhaltung der neuen Bestimmungen verpflichtet. Wir unterstützen Sie in diesem Prozess mit unseren Angeboten.
Neue Herausforderungen Medizinprodukte (MDR)
Mit dem Abbruch der Verhandlungen über das institutionelle Rahmenabkommen kann die Schweiz nicht mehr als gleichberechtigter Partner am europäischen Binnenmarkt für Medizinprodukte teilnehmen. Zeitgleich erfolgte die Einführung der neuen Medizinprodukteregulierung. Zu diesen neuen regulatorischen Herausforderungen kommen Preis- und Kostendruck sowie Lieferengpässe hinzu. Die rasche technologische Entwicklung in der Medizin macht es für Unternehmen immer anspruchsvoller, im Wettbewerb zu bestehen. Wir unterstützen Sie darin mit unseren Angeboten.